Warum PSMO der richtige Partner für Ihre Supply Chain ist
Full-Service Provider für Ihre gesamte Supply Chain
Direkter Zugang zu den deutschen Apotheken mit Ihrer eigenen Brand
Expertise, die Resultate liefert – Ansprechpartner, die Verantwortung übernehmen
Über uns
Die PSMO mit Sitz in Meerbusch ist spezialisierter Fulfillment-Partner für Großhändler, GMP-Hersteller und GACP-Anbauer im Bereich Medizinal-Cannabis (MedCan) und Betäubungsmittel (BtM). Unser Fokus liegt darauf, komplexe regulatorische, logistische und operative Prozesse zuverlässig, effizient und vollständig compliant abzubilden.
Von der Einfuhr über die EU-Freigabe und Herstellung bis hin zu Lagerung, Logistik und Versand an Apotheken oder den Großhandel übernimmt PSMO sämtliche Prozessschritte entlang der Wertschöpfungskette. Dabei gewährleisten wir höchste Qualitätsstandards, vollständige regulatorische Konformität und eine nahtlose Integration in bestehende Lieferketten. Ergänzend übernehmen wir auch die kaufmännische Abwicklung inklusive effizienter Cash-Collection- und Conversion-Prozesse zur Sicherstellung stabiler Liquiditätsflüsse.
Alles aus einer Hand.
PSMO organisiert den gesamten Importprozess für medizinisches Cannabis und andere Betäubungsmittel – von der Beantragung der Einfuhrgenehmigungen über Verzollung und Transport bis zur Koordination aller beteiligten Partner in der Lieferkette. Durch GDP-konforme Prozesse, enge Abstimmung mit Behörden und eine strukturierte Supply-Chain-Organisation sorgen wir für einen sicheren und effizienten Markteintritt in Deutschland.
Für Produkte aus GACP-Anbau organisiert PSMO die GMP-Conversion in Zusammenarbeit mit qualifizierten europäischen Partnern. Innerhalb eines strukturierten Zeitrahmens von etwa sechs bis acht Wochen werden die erforderlichen pharmazeutischen Prozesse umgesetzt. Innerhalb eines strukturierten Zeitrahmens von etwa sechs bis acht Wochen werden die notwendigen pharmazeutischen Prozesse umgesetzt, um die EU-Marktfähigkeit sicherzustellen und die Produkte für den Vertrieb auf dem deutschen Markt freizugeben.
Die Qualität und Sicherheit der Produkte stehen im Mittelpunkt unserer Prozesse. PSMO koordiniert Stabilitätsstudien, Laboranalysen und notwendige Re-Tests in Zusammenarbeit mit qualifizierten Prüflaboren. Unsere Qualitätssicherung begleitet den gesamten Prozess – von der Wareneingangskontrolle bis zur laufenden Qualitätsüberwachung – und stellt die regulatorische Konformität sicher.
PSMO übernimmt die GMP-konforme Umverpackung und Konfektionierung Ihrer Produkte. Als Contract Manufacturing Organisation (CMO) realisieren wir sowohl Primär- als auch Sekundärverpackungen nach Ihren Designvorgaben. Dazu gehören die Bereitstellung von Packmitteln, Produktionsplanung und ein effizientes Produktionsmanagement für kleine wie große Chargen.
Die EU-konforme Chargenfreigabe für Ihre Produkte erfolgt durch unsere in-house Qualified Persons (QP). Wir prüfen die Dokumentation und Qualitätsnachweise und stellen sicher, dass jede Charge regelkonform freigegeben wird. So gelangen Ihre Produkte ohne Verzögerung in den deutschen und europäischen Markt.
Unseren eigenen Lagerstätten erfüllen höchste Anforderungen für Betäubungsmittel und medizinisches Cannabis. PSMO bietet GDP-konforme Lagerung bei kontrollierten Temperaturen – sowohl ambient als auch gekühlt. Zugriffsgesicherte und videoüberwachte Tresorbereiche sowie kontinuierliche Temperaturüberwachung gewährleisten maximale Sicherheit und Produktintegrität.
PSMO organisiert täglich den GDP-konformen Versand Ihrer Produkte an Apotheken, Großhändler oder internationale Partner. Dazu gehören temperaturgeführte Transporte, Exportlösungen und eine zuverlässige Next-Day-Delivery innerhalb Deutschlands. Durch professionelles Order-Management sorgen wir für reibungslose Prozesse entlang der gesamten Distribution.
Neben Logistik und Distribution übernimmt PSMO auch die kaufmännische Abwicklung. Dazu gehören Rechnungsstellung, Zahlungsüberwachung und Mahnwesen. Durch strukturiertes Cash-Collection-Management stellen wir sicher, dass Zahlungen zuverlässig und fristgerecht erfolgen.
Zertifiziert. Genehmigt. Behördengeprüft.
PSMO erfüllt alle regulatorischen Anforderungen für den Umgang mit Medizinal-Cannabis sowie BTM und unterstützt Kunden aktiv bei Audits und Behördenprozessen.
MedCan-Erlaubnis gem. §4 MedCanG
BTM-Erlaubnis gem. §3 BtmG
Großhandelserlaubnis gem. §52a AMG
GDP-Zertifizierung
GMP-Zertifizierung
Herstellerlaubnis gem. §13 AMG
Einfuhrzertifikat gem. §72 AMG
regelmäßige Auditierung durch Behörde
Qualitätsmanagement-Systeme
Audit- & Behördenkonformität
AmradV (wenn benötigt)
Expertise aus Pharma, Logistik & Regulatorik
Das interdisziplinäre Team von PSMO vereint Expertise aus Pharma, Logistik, Qualitätssicherung und regulatorischen Prozessen – mit einem festen Ansprechpartner pro Projekt.
